GOST R ISO 5832-4-2011

• gost-r-iso-5832-4-2011.pdf (161.64 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5832-4-2011

GOST R ISO 5832−4-2011 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 4. Stop kobalt-chrom-molibden odlewnia

GOST R ISO 5832−4-2011

Grupa В83

NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

IMPLANTY DLA CHIRURGII

MATERIAŁY METALOWE

Część 4

Stop kobalt-chrom-molibden odlewnia

Wszczepy for surgery. Metallic materials. Part 4. Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy

OX 11.040.40
OKP 93 9800

Data wprowadzenia 2012−10−01

Przedmowa

Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej nie jest ustawiony ustawą z dnia 27 grudnia 2002 r. nr 184-FZ «O technicznym regulacji», a zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej — GOST R 1.0−2004 «Standaryzacja w Federacji Rosyjskiej. Główne postanowienia"

Informacje o standardzie

1 PRZYGOTOWANY Federalnym, państwowym jednolite przedsiębiorstwo «Centralny naukowo-badawczy instytut przemysłu stalowego im. I. P. Бардина» (FGUP «ЦНИИчермет im. I. P. Бардина»), na podstawie własnego autentycznego tłumaczenia na język polski normy, o której mowa w ustępie 4

2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 453 «Implanty w chirurgii"

3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 28 września 2011 r. N 410-st

4 Niniejszy standard jest identyczny z międzynarodowym standardem ISO 5832−4:1996* «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 4. Stop kobalt-chrom-molibden odlewnia» (ISO 5832−4:1996 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 4: Сobalt-chromium-molybdenum casting alloy»).

Przy stosowaniu niniejszego standardu zaleca się stosowanie zamiast odwołania międzynarodowych standardów odpowiadające im normy krajowe Federacji Rosyjskiej, informacje o nich znajdują się w dodatkowym załączniku TAK
5 WPROWADZONY PO RAZ PIERWSZY


Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w roku również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy», a tekst zmian i poprawek — co miesiąc emitowanych informacyjnych drogowskazami «Krajowe standardy». W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w miesiąc również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy». Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet

1 Zakres zastosowania

Niniejszy standard określa wymagania eksploatacyjne i metody badań odlewów kobalt-chrom-molibden, przeznaczonego do wytwarzania implantów chirurgicznych.

Uwaga — właściwości Mechaniczne stopu, uzyskane na próbkach z gotowych produktów, mogą się różnić od podanych w niniejszym standardzie.

2 powołania Normatywne

W tym standardzie używany normatywny link na następujący standard:

ISO 6892:1984* materiały Metalowe. Test na rozciąganie
________________
* Wymieniony na ISO 6892−1:2009 «materiały Metalowe. Próba rozciągania w temperaturze otoczenia». Zaleca się stosować najnowsze obowiązujące wydanie międzynarodowego standardu.

3 skład Chemiczny

Поплавочный skład chemiczny stopu, określony zgodnie z rozdziałem 5, musi spełniać składzie podanym w tabeli 1, z uwzględnieniem wymogów w zakresie minimalnej i maksymalnej zawartości elementów.


Tabela 1 — skład Chemiczny

4 właściwości Mechaniczne

Właściwości stopu na rozciąganie, określone zgodnie z wymaganiami rozdziału 5, muszą być zgodne z wartościami podanymi w tabeli 2.


Tabela 2 — właściwości Mechaniczne*
________________
* Tryb obróbki cieplnej odlewanych próbek wybiera producent w celu osiągnięcia wymaganych właściwości.

Uwagi

1 Jeśli przynajmniej jeden z badanych próbek nie spełnia wymagań lub zniszczone poza obliczonej długości próbki, przeprowadzenie powtórnych badań na dwóch próbkach, nowo wybranych z tej samej partii. Stop uważają przeszedł testy, jeśli wyniki badań obu dodatkowo wybranych próbek spełniają określone wymagania.

2 Dopuszcza się przeprowadzenie przez producenta ponownej obróbki cieplnej następuje testowanie zgodnie z wymogami niniejszego standardu. W tym przypadku takiej samej obróbce cieplnej powinna być poddana cała partia metalu.

5 Metody badań

Metody badań w celu określenia zgodności z wymaganiami niniejszej normy przedstawiono w tabeli 3.


Tabela 3 — Metody badań

Przygotowanie próbek do określenia właściwości mechanicznych odbywa się zgodnie z ISO 6892.

Aplikacja TAK (odniesienia). Informacje o zgodności odwołania międzynarodowych standardów odniesienia krajowymi standardami Federacji Rosyjskiej (i obowiązującymi w tym jako międzypaństwowych standardów)

Aplikacja TAK
(pomocniczy)

Tabela TAK.1

Elektroniczny tekst dokumentu

przygotowany s. A. «Kodeks» i sprawdzono w:
oficjalne wydanie
M.: Стандартинформ, 2012