GOST R ISO 5832-1-2010

• gost-r-iso-5832-1-2010.pdf (291.24 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010

GOST R ISO 5832−1-2010 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 1. Stali odpornej na korozję (stal) деформируемая

GOST R ISO 5832−1-2010

Grupa В32
В33
В34
В74

NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

IMPLANTY DLA CHIRURGII. MATERIAŁY METALOWE

Część 1

Stali odpornej na korozję (stal) деформируемая

Wszczepy for surgery. Metallic materials. Part 1. Wrought stainless steel

OX 11.040.40
OKP 93 9800

Data wprowadzenia 2011−11−01

Przedmowa

Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej nie jest ustawiony ustawą z dnia 27 grudnia 2002 r. nr 184-FZ «O technicznym regulacji», a zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej — GOST R 1.0−2004 «Standaryzacja w Federacji Rosyjskiej. Główne postanowienia"

Informacje o standardzie

1 PRZYGOTOWANY Federalnym, Państwowym jednolite przedsiębiorstwo «Centralny naukowo-badawczy instytut przemysłu stalowego im. I. P. Бардина» (FGUP «ЦНИИчермет im. I. P. Бардина»), na podstawie własnego autentycznego tłumaczenia na język polski normy, o której mowa w ustępie 4

2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 453 «Implanty w chirurgii"

3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 12 listopada 2010 r. N 393-st

4 Niniejszy standard jest identyczny z międzynarodowym standardem ISO 5832−1:2007* «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 1. Деформируемая stal nierdzewna» (ISO 5832−1:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel»).
________________
* Dostęp do międzynarodowych i zagranicznych dokumentów, o których mowa jest tu i dalej w tekście, można uzyskać, klikając na link. — Uwaga producenta bazy danych.

Przy stosowaniu niniejszego standardu zaleca się stosowanie zamiast odwołania międzynarodowych standardów odpowiadające im normy krajowe Federacji Rosyjskiej, informacje o nich znajdują się w dodatkowym załączniku TAK

5 WPROWADZONY PO RAZ PIERWSZY


Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w roku również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy», a tekst zmian i poprawek — co miesiąc emitowanych informacyjnych drogowskazami «Krajowe standardy». W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w miesiąc również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy». Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet

1 Zakres zastosowania

Niniejszy standard określa wymagania eksploatacyjne i metody badań wypożyczalni z деформируемой odporne na korozję (nierdzewne) stali przeznaczonego do wytwarzania implantów chirurgicznych.

Uwagi

1 właściwości Mechaniczne stali, uzyskane na próbkach z gotowych produktów, mogą się różnić od podanych w niniejszym standardzie.

2 Stal, przedstawione w niniejszym standardzie, odpowiada UNS S31673 w normach ASTM F 138 [1], ASTM F 139 [2], a także stały pod numerem 1.4441 w standardzie DIN 17443 [3].

2 powołania Normatywne

W tym standardzie stosowane przepisy linki na następujące standardy*. Dla недатированных linków należy użyć ostatnia działająca wydanie.
_______________
* Tabelę zgodności krajowych standardów międzynarodowych można znaleźć na stronie. — Uwaga producenta bazy danych.

ISO 377 Stal i wyroby stalowe. Lokalizacja i przygotowanie doświadczane próbek do konkretnych badań mechanicznych

ISO 404 Stal i wyroby stalowe. Ogólne warunki techniczne dostawy

ISO 437 Stal i żeliwo. Oznaczanie całkowitej zawartości węgla. Grawimetryczna metoda ze spalaniem próbki

ISO 439 Stal i żeliwo. Oznaczanie całkowitej zawartości krzemu. Metoda grawimetryczna

ISO 629 Stal i żeliwo. Oznaczanie zawartości manganu. Спектрофотометрический metoda

ISO 643 Nierdzewnej. Металлографический metody wykrywania widzialnego wielkości ziarna

ISO 671 Stal i żeliwo. Oznaczanie zawartości siarki. Титриметрический metoda ze spalaniem próbki

ISO 4967:1998 Nierdzewnej. Oznaczanie zawartości wtrąceń niemetalicznych. Металлографический metoda z zastosowaniem standardowych wykresów

ISO 6892 materiały Metalowe. Próba rozciągania w temperaturze otoczenia

ISO 10714 Stal i żeliwo. Oznaczanie zawartości fosforu. Спектрофотометрический metoda z zastosowaniem molibdenian фосфованадия

3 skład Chemiczny

3.1 Próbki do badań

Pobieranie próbek do badań należy przeprowadzić zgodnie z wymaganiami ISO 377.

3.2 Skład stali w плавочному analizy

Skład chemiczny stali na плавочному analizy, określony zgodnie z rozdziałem 6, musi spełniać składzie podanym w tabeli 1.

Tabela 1 — skład Chemiczny

Zawartość chromu i molibdenu w stali musi spełniać następującego warunku:

,

gdzie  — udział masowy molibdenu, w procentach;

 — udział masowy chromu, w procentach.

4 Mikrostruktura w термообработанном stanie

________________

* Metoda obróbki cieplnej wybiera producent w celu osiągnięcia wymaganych właściwości.

4.1 Wielkość ziarna

Аустенитное ziarno, określony zgodnie z rozdziałem 6, nie powinno być większe niż 5-go pokoju.

4.2 Mikrostruktura

Mikrostruktura stali nie powinna zawierać delta-ferryt, chi-() lub sigma-faza badaniu, zgodnie z punktem 6.

4.3 Niemetalowe włączyć

Zanieczyszczenie stali niemetalicznych wtrąceń, określona zgodnie z pkt 6, na końcu wysokości walcowanych na gorąco walcowane, nie powinna przekraczać wartości podanych w tabeli 2.

Uwaga — Możliwe jest zastosowanie próżniowego lub электрошлакового переплава aby uzyskać nierdzewnej, spełniającej określone wymagania w zakresie czystości.

Tabela 2 — Normy zanieczyszczenia stali wtrąceń niemetalicznych

5 właściwości Mechaniczne

5.1 Próbki do badań

Pobieranie i przygotowanie próbek do badania na rozciąganie przeprowadza się zgodnie z wymaganiami ISO 377.

5.2 Test na rozciąganie

Właściwości stali w zależności od rodzaju metalu: walcowanych, drutu, blachy lub taśmy, podczas badania na rozciąganie, zgodnie z punktem 6 muszą być zgodne z wartościami podanymi w tabelach 3, 5 i 6, odpowiednio.

Jeśli jeden z badanych próbek nie spełnia wymagań lub zniszczone poza obliczonej długości próbki, przeprowadzenie powtórnych badań zgodnie z wymaganiami ISO 404.

5.3 Szacowana długość

Szacowana długość powinna wynosić 5,65lub 50 mm w zależności od grubości, średnicy próbki lub początkowej powierzchni przekroju profilu, w milimetrach kwadratowych (patrz tabele 4 i 7).

Tabela 3 — właściwości Mechaniczne walcowanych

Tabela 4 — Zależność obliczonej długości próbki od asortymentu wyrobów stalowych

Tabela 5 — właściwości Mechaniczne drutu

Tabela 6 — właściwości Mechaniczne taśmy i blachy

Tabela 7 — Zależność obliczonej długości próbki od grubości metalu

6 Metody badań

Metody badań w celu określenia wymagań niniejszej normy przedstawiono w tabeli 8.

Tabela 8 — Metody badań

Aplikacja TAK (odniesienia). Informacje o zgodności odwołania międzynarodowych norm krajowych z normami Federacji Rosyjskiej

Aplikacja TAK
(pomocniczy)

Tabela TAK.1

Bibliografia