GOST R 51396-99

• gost-r-51396-99.pdf (281.13 KiB)
  ГОСТ Р 51396-99

GOST R 51396−99 Drut ze stopów specjalnych do podłączenia zasilania i osadzania produktów dla kości elementów organizmu. Ogólne warunki techniczne

GOST R 51396−99

Grupa В73

PAŃSTWOWY STANDARD FEDERACJI ROSYJSKIEJ

DRUT ZE STOPÓW SPECJALNYCH DO PODŁĄCZENIA ZASILANIA I OSADZANIA PRODUKTÓW DLA KOŚCI ELEMENTÓW ORGANIZMU

Ogólne warunki techniczne

Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism' ' s bones. General specifications

OX 77.140.20*
OKP 12 6100
93 9135
_______________
* W indeksie «Krajowe standardy» rok 2010 OX 11.040.40, 77.140.20. -
Uwaga producenta bazy danych.

Data wprowadzenia 2000−07−01

Przedmowa

1 OPRACOWANY I PRZEDSTAWIONY komitet Techniczny dla normalizacji TC 375 «wyroby z metali z metali żelaznych i stopów"

2 PRZYJĘTY I WPROWADZONY W życie Rozporządzeniem Gosstandartu Rosji od 16 grudnia 1999 r. N 522-st

3 Standard jest zgodny z wymaganiami międzynarodowych norm ISO 5832−6-97 «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 6. Odkształcalne кобальтоникелевохромомолибденовый stop» i ISO 5832−8-97 «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 8. Odkształcalne кобальтоникелевохромомолибденотитановый stop» w części składu chemicznego, wielkości ziarna i właściwości mechanicznych

4 WPROWADZONO PO RAZ PIERWSZY

5 REEDYCJA

1 Zakres zastosowania

Niniejszy standard stosuje się na холоднотянутую drutu o średnicy 0,1−6,0 mm ze specjalnych stopów marek 35Н32КХМ i 45КХНМВТ, przeznaczoną do produkcji łączników elementów zasilających («gwoździ», itp.) kości systemów, a także innych elementów medycznych (implantów, stelaży itp.).

Obowiązkowe wymagania jakościowe określone w 4.2, 4.4, 5.2, 6.1, 6.5, 6.6.

2 powołania Normatywne

W tym standardzie używane linki na następujące standardy:

GOST 2771−81 Druty okrągłe ciągnione. Asortyment

GOST 2991−85 Pocztowe deskowanie неразборные dla ładunków o masie do 500 kg. Ogólne warunki techniczne

GOST 3282−74 Drut ze stali niskowęglowej ogólnego przeznaczenia. Warunki techniczne

GOST 5639−82 Stali i stopów. Metody wykrycia i określenia wielkości ziarna

GOST 6507−90 Mikrometrów. Warunki techniczne

GOST 7564−97 Wypożyczalnia. Ogólne zasady pobierania próbek, wzorców i próbek do mechanicznych i technologicznych badań

GOST 7565−81 Żeliwo, stal i stopy. Metody pobierania próbek do składu chemicznego

GOST 7566−94 wyroby z metali. Odbiór, etykietowanie, pakowanie, transport i przechowywanie

GOST 8828−89 Papier bazowy i papier dwuwarstwowa wodoodporny do pakowania. Warunki techniczne

GOST 9569−79* Papier парафинированная. Warunki techniczne
______________
* Na terenie Federacji Rosyjskiej działa GOST 9569−2006, tu i dalej w tekście. — Uwaga producenta bazy danych.

GOST 10354−82 Folia polietylenowa. Warunki techniczne

GOST 10396−84 Papier kablowy крепированная. Warunki techniczne

GOST 10446−80 Drutu. Metoda badania wytrzymałości na rozciąganie

GOST 11358−89 Толщиномеры i стенкомеры pokazów z ceną podziału 0,01 i 0,1 mm. warunki Techniczne

GOST 12344−88* Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania węgla
______________
* Na terenie Federacji Rosyjskiej działa GOST 12344−2003, tu i dalej w tekście. — Uwaga producenta bazy danych.

GOST 12345−2001 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania siarki

GOST 12346−78 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania krzemu

GOST 12347−77 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania fosforu

GOST 12348−78 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania manganu

GOST 12349−83 Stali stopowej i высоколегированные. Metody ustalania wolframu

GOST 12350−78 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania chromu

GOST 12352−81 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania niklu

GOST 12353−78 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania kobaltu

GOST 12354−81 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania molibdenu

GOST 12356−81 Stali stopowej i высоколегированные. Metody ustalania tytanu

GOST 14118−85 Drut z precyzyjnych stopów dla elastycznych elementów. Warunki techniczne

GOST 14192−96 Oznakowanie ładunków

GOST 14253−83 Płótna холстопрошивные обтирочные. Warunki techniczne

GOST 16272−79 Folia поливинилхлоридная пластифицированная techniczna. Warunki techniczne

GOST 20799−88 Oleje przemysłowe. Warunki techniczne

GOST 21650−76 Środki więzi tworzący towarów w opakowaniach transportowych. Wymagania ogólne

GOST 24597−81 Pakiety tworzący ładunków. Podstawowe parametry i wymiary

GOST 26663−85 Pakiety transportowe. Tworzenie z użyciem środków belowania. Ogólne wymagania techniczne

GOST 28473−90 Żeliwo, stal, żelazostopy, chrom, mangan metaliczny. Ogólne wymagania dotyczące metod analizy

GOST 29095−91 Stopy i proszki żaroodporne, odporne na korozję, trwałe, precyzyjne na bazie niklu. Metody oznaczania żelaza

3 Klasyfikacja, podstawowe parametry i wymiary

3.1 Według stanu materiału drutu można podzielić na:

— полунагартованную — PON;

— нагартованную — N;

— высоконагартованную — WN;

— термообработанную.

Uwaga — Zalecana stopień нагартовки, %:

— полунагартованная — 20−30;

— нагартованная — 35−55;

— высоконагартованная — 60−80.

3.2 Drutu produkowane są o średnicy 0,1−6,0 mm.

3.3 Kształt, wymiary i dopuszczalne odchyłki wymiarów powinny być zgodne z wymaganiami GOST 14118.

Przykłady symboli

Drut ze stopu marki 45КХНМВТ, нагартованная (N), o średnicy 1,10 mm, квалитета h9 według GOST 2771:

Drut

Drut ze stopu marki 35Н32КХМ, полунагартованная (PONIEDZIAŁEK), o średnicy 2,80 mm, квалитета Js9:

Drut

Drut ze stopu marki 45КХНМВТ, poddane obróbce termicznej (TO), o średnicy 1,40 mm:

Drut 45 КХНМВТ-1,40-GOST R 51396−99

4 wymagania Techniczne

4.1 Sposób wytwarzania stopów

Stopy powinny выплавляться z zastosowaniem specjalnych metod: wytopu (podciśnieniowo-indukcyjnej — VI), переплавов (podciśnieniowo-łuku — VD, электрошлакового — Szer.) lub ich kombinacji.

Metoda wytopu i переплава określa producent.

Na żądanie konsumenta producent określa metodę wytopu w dokumencie o charakterze.

4.2 skład Chemiczny stopów marek 35Н32КХМ i 45КХНМВТ musi być zgodny z podanym w tabeli 1.


Tabela 1 — skład Chemiczny stopów marek 35Н32КХМ i 45КХНМВТ

4.3 Drutu fabrykują w termicznie przetworzonych, полунагартованном, produkowany na zimno pracował i высоконагартованном stanach.

4.4 właściwości Mechaniczne drutu w stanie dostawy muszą być zgodne z normami podanymi w tabeli 2.


Tabela 2 — właściwości Mechaniczne drutów ze stopów marek 35Н32КХМ i 45КХНМВТ w stanie dostawy

4.5 jakości powierzchni полунагартованная, нагартованная i высоконагартованная drutu powinna spełniać wymagania GOST 14118. Jakość powierzchni термообработанной drutu — za zgodą konsumenta z producentem.

4.6 Wartość ważnego ziarna nie powinny być większe niż 4-go pokoju dla stopu marki 35Н32КХМ i 5 pokoje dla stopu marki 45КХНМВТ.

Normy факультативны do 01.01.2005. Wyniki kontroli wpisuje się do dokumentu o charakterze.

4.7 Oznakowanie, opakowanie

4.7.1 Oznakowanie i opakowanie — według GOST 7566.

4.7.2 Drutu powinna być nawinięta na szpuli (trzpienia) неперепутанными rzędami, zapewniającymi wolny bieg, z niezawodną blokadą wolnego końca.

Każdy motek (cewka, trzpień) musi składać się z jednego odcinka drutu. Jest dozwolone nawijania na kołowrotek (ramkę) nie więcej niż trzech odcinków drutu. Cięcia drutu powinny być oddzielone przekładkami zabezpieczającymi drutu od zamiany.

4.7.3 Dla zapobiegania drutu przed korozją, można zastosować промасливание systemy olejami 45, 20, I-20A i I-40A według GOST 20799.

4.7.4 Hanks, cewki i oprawki powinny być zapakowane w jedną lub kilka warstw papier wodoodporny zgodnie z GOST 8828, GOST 10396, GOST 9569 lub innymi przepisami i ułożone ciasnymi rzędami szuflad wykonane zgodnie z GOST 2991 (skrzynie typu I lub II), lub inne skrzynie z przepisami.

Jest dozwolone pasmach drutu o średnicy 2 mm i więcej pakować w jeden lub kilka warstw papieru według GOST 9569, GOST 8828, GOST 10396, a następnie w folię według GOST 10354, GOST 16272 lub тарное холстопрошивное brzeszczot do WSZ 14253, włókniny, сшивной klapa z odpadów przemysłu włókienniczego lub inne rodzaje materiałów opakowaniowych z przepisami, za wyjątkiem bawełnianych i lnianych tkanin. Opakowania pasmach powinny być związany drutem zgodnie z GOST 3282 lub innymi przepisami lub są zabezpieczone w inny sposób zabezpieczający opakowania przed motania.

Średnica zewnętrzna мотка musi być nie więcej niż 1200 mm, średnica nie mniej niż 180 mm.

4.7.5 Transportowa oznakowanie — według GOST 14192 z podaniem podstawowych, dodatkowych i napisów informacyjnych, realizowanych wodoodporną farbą na ładunku lub na etykietkach, solidnie przymocowanych do paczki.

5 Zasady odbioru

5.1 Drutu biorą partiami. Każda partia powinna składać się z drutu o tej samej marki i jednego stopu, jednego wytopu, jeden o średnicy jednego stanu dostawy, jednego trybu obróbki cieplnej.

Każda partia musi być dołączony dokument o jakości GOST 7566.

5.2 w Celu sprawdzenia jakości drutu od partii wybierają:

— do analizy chemicznej — jedną próbę od wytopu;

— do kontroli jakości powierzchni i wymiarów — 100% motki (cewek, uchwyty);

— w celu określenia wartości rzeczywistej ziarna i właściwości mechanicznych — dwa мотка (oprawki, cewki).

5.3 w Przypadku uzyskania niezadowalających wyników badań co najmniej jeden ze wskaźników, powtarzające się próby według GOST 7566.

6 Metody kontroli

6.1 Pobieranie próbek do oznaczania składu chemicznego przeprowadza się zgodnie z GOST 7565. Skład chemiczny stopów określają według GOST 12344-GOST 12350, GOST 12352-GOST 12354, GOST 12356, GOST 28473, GOST 29095 lub innymi metodami, zapewniającymi wymaganą dokładność analizy.

6.2 Jakość powierzchni drutu sprawdzone wizualnie bez użycia powiększeniem.

Na żądanie konsumenta jakość powierzchni na cewkach sprawdzają się na zewnętrznej warstwie drutu, nawiniętą na kołowrotek.

6.3 Średnica drutu mierzą w dwóch wzajemnie prostopadłych kierunkach jednego przekroju nie mniej niż trzech zwojach, mikrometrów według GOST 6507, przyrządami zgodnie z GOST 11358или innymi narzędziami pomiarowymi, zapewniającymi wymaganą dokładność.

6.4 Wartość ważnego ziarna decydują się na dwóch próbkach pobranych po jednym od мотка (cewki, oprawki) zgodnie z GOST 5639.

6.5 Pobieranie próbek do badań mechanicznych przeprowadza się zgodnie z GOST 7564.

6.6 właściwości Mechaniczne drutu określają według GOST 10446 na czterech próbkach pobranych po dwa z każdego мотка (oprawki, cewki).

7 Transport i przechowywanie

7.1 Transport i przechowywanie — według GOST 7566.

7.2 Drutu o średnicy ponad 0,45 mm transportowane w zwojach, o średnicy 0,45 mm i mniej — na cewkach lub оправках.

Za zgodą producenta z konsumentem нагартованную i высоконагартованную drutu o średnicy 0,45 mm i mniej transportowane w wiązkach.

7.3 Drutu przewożone krytymi środkami transportu wszystkich rodzajów, zgodnie z zasadami przewozu ładunków, obowiązującymi w transporcie tego typu.

Dopuszcza się transport na świeżym ruchomej składzie.

W przypadku wysyłki dwóch lub więcej sztuk na adres jednego odbiorcy, należy połączyć miejsca zgodnie z wymaganiami GOST 21650, GOST 24597, GOST 26663.

7.4 Masa paczki przy zmechanizowanego załadunku i rozładunku w publiczne środki transportu nie powinna przekraczać 5 t, w kryte — 1250 kg. Przy ręcznym załadunku i rozładunku masa paczki (pakietu) nie powinna przekraczać 80 kg.

7.5 Drut musi być przechowywane w suchym pomieszczeniu, w temperaturze od 5 do 40 °C, przy wilgotności względnej nie większej niż 80%, w przypadku braku w powietrzu zasadowych, kwaśnych i innych agresywnych zanieczyszczeń.

Elektroniczny tekst dokumentu
przygotowany przez UAB «Kodeks» i sprawdzono w:
oficjalne wydanie
Wysokiej jakości nierdzewnej: Coll. Norm państwowych. -

M.: IPK Wydawnictwo standardów, 2002