Odwiedzając tę ​​stronę, należy dopuścić stosowanie plików cookie. Więcej na temat naszej polityki cookies.

GOST R 51397-99

GOST R 51397−99

PAŃSTWOWY STANDARD FEDERACJI ROSYJSKIEJ

TAŚMY I DRUTU
ZE SPECJALNYCH STOPÓW
DLA ŁĄCZNIKÓW I OSADZANIA
ELEMENTÓW WYROBÓW DLA SERCOWONACZYNIOWEJ
OPERACJA

OGÓLNE WARUNKI TECHNICZNE

GOSSTANDART ROSJI

Moskwa

Przedmowa

1 OPRACOWANY I PRZEDSTAWIONY komitet Techniczny dla normalizacji TC 375 «wyroby z metali z metali żelaznych i stopów»

2 PRZYJĘTY I WPROWADZONY W życie Rozporządzeniem Gosstandartu Rosji od 16 grudnia 1999 r. nr 523-st

3 Standard opracowany na podstawie międzynarodowych norm ISO 5832−5-93 «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 5. Odkształcalne кобальтохромовольфрамоникелевый stop» i ISO 5832−7-94 «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Żeliwo холоднодеформированный кобальтохромоникелевомолибденожелезный stop» w części składu chemicznego, wielkości ziarna, oceny wtrąceń niemetalicznych i właściwości mechanicznych

4 WPROWADZONO PO RAZ PIERWSZY

GOST R 51397−99

PAŃSTWOWY STANDARD FEDERACJI ROSYJSKIEJ

TAŚMY I DRUTU ZE SPECJALNYCH STOPÓW NA ZŁĄCZACH
I OSADZANIA ELEMENTÓW WYROBÓW DLA SERCOWONACZYNIOWA OPERACJA

Ogólne warunki techniczne

Special alloy strip and wire for connecting and implanted members of products for cardiovascular surgery.
General specifications

Data wprowadzenia 2000−07−01

1 Zakres zastosowania

Niniejszy standard stosuje się na taśmę холоднокатаную grubości 0,10 — 2,0 mm i drut холоднотянутую o średnicy 0,1 — 6,0 mm ze specjalnych stopów 40КХНМ i 48КХВН, przeznaczone do produkcji elementów łączących (nawiasów do szycia naczyń krwionośnych, stelaży sztucznych zastawek) układu sercowo-naczyniowego, a także innych wszczepionych elementów stosowanych w chirurgii (nawiasów do nakładania szwów mechanicznych na tkanki i organy, implant, itp.).

Obowiązkowe wymagania jakościowe określone w 4.2, 4.4 (z wyjątkiem norm względnego wydłużenia), 5.2, 6.1, 6.7, 6.8.

2 powołania Normatywne

W tym standardzie używane linki na następujące standardy:

GOST 166−89 Штангенциркули. Warunki techniczne

GOST 427−75 Linijki pomiarowe metalowe. Warunki techniczne

GOST 1778−70 Stal. Металлографические metody ustalania wtrąceń niemetalicznych

GOST 2771−81 Druty okrągłe ciągnione. Asortyment

GOST 2789−73 Chropowatości powierzchni. Parametry i dane techniczne

GOST 2991−85 Pocztowe deskowanie неразборные dla ładunków o masie do 500 kg. Ogólne warunki techniczne

GOST 3282−74 Drut ze stali niskowęglowej ogólnego przeznaczenia. Warunki techniczne

GOST 4381−87 Student dźwigni. Ogólne warunki techniczne

GOST 5639−82 Stali i stopów. Metody wykrycia i określenia wielkości ziarna

GOST 6507−90 Mikrometrów. Warunki techniczne

GOST 7564−97 Wypożyczalnia. Ogólne zasady pobierania próbek, wzorców i próbek do mechanicznych i technologicznych badań

GOST 7565−81 Żeliwo, stal i stopy. Metody pobierania próbek do składu chemicznego

GOST 7566−94 wyroby z metali. Odbiór, etykietowanie, pakowanie, transport i przechowywanie

GOST 8828−89 Papier bazowy i papier dwuwarstwowa wodoodporny do pakowania. Warunki techniczne

GOST 9569−79 Papier парафинированная. Warunki techniczne

GOST 10354−82 Folia polietylenowa. Warunki techniczne

GOST 10396−84 Papier kablowy крепированная. Warunki techniczne

GOST 10446−80 Drutu. Metoda badania wytrzymałości na rozciąganie

GOST 11358−89 Толщиномеры i стенкомеры pokazów z ceną podziału 0,01 i 0,1 mm. warunki Techniczne

GOST 11701−84 Metale. Metody badań wytrzymałości na rozciąganie cienkich blach i taśm

GOST 12344−88 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania węgla

GOST 12345−88 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania siarki

GOST 12346−78 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania krzemu

GOST 12347−77 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania fosforu

GOST 12348−78 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania manganu

GOST 12349−83 Stali stopowej i высоколегированные. Metody ustalania wolframu

GOST 12350−78 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania chromu

GOST 12352−81 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania niklu

GOST 12353−78 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania kobaltu

GOST 12354−81 Stali stopowej i высоколегированные. Metody oznaczania molibdenu

GOST 14117−85 Taśma z precyzyjnych stopów dla elastycznych elementów. Warunki techniczne

GOST 14118−85 Drut z precyzyjnych stopów dla elastycznych elementów. Warunki techniczne

GOST 14192−96 Oznakowanie ładunków

GOST 14253−83 Płótna холстопрошивные обтирочные. Warunki techniczne

GOST 16272−79 Folia поливинилхлоридная пластифицированная techniczna. Warunki techniczne

GOST 19300−86 Narzędzia pomiaru chropowatości powierzchni szynach metodą. Профилографы-профилометры kontaktowe. Rodzaje i podstawowe parametry

GOST 20799−88 Oleje przemysłowe. Warunki techniczne

GOST 21650−76 Środki więzi tworzący towarów w opakowaniach transportowych. Wymagania ogólne

GOST 24597−81 Pakiety tworzący ładunków. Podstawowe parametry i wielkości

GOST 26663−85 Pakiety transportowe. Tworzenie z użyciem środków belowania. Ogólne wymagania techniczne

GOST 28473−90 Żeliwo, stal, żelazostopy, chrom, mangan, metalowe. Ogólne wymagania dotyczące metod analizy

GOST 29095−91 Stopy i proszki żaroodporne, odporne na korozję, precyzyjne na bazie niklu. Metody oznaczania żelaza

3 Klasyfikacja, podstawowe parametry i wymiary

3.1 rodzaju wyroby z metali dzieli się na:

— taśmę холоднокатаную ze stopu 40КХНМ;

— drut холоднотянутую ze stopów 40КХНМ i 48КХВН.

3.2 Według stanu materiału wyroby z metali podzielone:

— полунагартованная — PON;

— термообработанная.

Uwaga — Zalecana stopień нагартовки: полунагартованная — 20 — 30%.

3.3 Taśmę fabrykują grubości 0,10 — 2,0 mm, o szerokości 20 — 250 mm; drut o średnicy 0,1 — 6,0 mm.

3.4 Taśmy produkowane są w rolkach lub w odcinkach. Odcinki taśmy produkowane są o długości 1000 — 1200 mm dla taśmy o grubości 1,7 mm włącznie i o długości 500 — 1200 mm dla taśmy o grubości ponad 1,7 mm.

3.5 Kształt, wymiary i dopuszczalne odchyłki wymiarów powinny być zgodne z wymaganiami GOST 14117 i GOST 14118.

Przykłady symboli:

Taśma o grubości 0,20 mm, szerokość 100 mm ze stopu marki 40КХНМ, полунагартованная (PON), brzegi (O), z znormalizowanej серповидностью (Z):

Drut ze stopu 40КХНМ, полунагартованная (PONIEDZIAŁEK), o średnicy 0,5 mm, квалитета h9 według GOST 2771−81:

Drut ze stopu 48КХВН, poddane obróbce termicznej (TO), o średnicy 1,20 mm:

Drut 48КХВН-1,20-GOST R 51397−99

4 wymagania Techniczne

4.1 Sposób wytwarzania stopów

Stopy powinny выплавляться z zastosowaniem specjalnych metod: wytopu (podciśnieniowo-indukcyjnej), переплавов (podciśnieniowo-łuku, электрошлакового) lub ich kombinacji.

Metoda wytopu i переплава określa producent. Na żądanie konsumenta producent określa metodę wytopu w dokumencie o charakterze.

Uwaga — Stopy, otrzymane specjalnymi metodami, dodatkowo wskazują poprzez kreska na końcu nazwy marki literami:

VI — podciśnieniowo-indukcyjna выплавка;

VD — podciśnieniowo-łukowego переплав;

Ø — электрошлаковый переплав.

4.2 skład Chemiczny stopów 40КХНМ i 48КХВН musi być zgodny z podanym w tabeli 1.

Tabela 1 — skład Chemiczny stopów 40КХНМ i 48КХВН

Oznaczenie marki stopu Udział masowy pierwiastków, %
Węgiel Krzem Mangan Fosfor Siarka Kobalt Chrom Wolfram Nikiel Żelazo Molibden
nie więcej
40КХНМ 0,15 1,0 1,0 — 2,5 0,015 0,015 39,0 — 42,0 mm 18,5 — 21,5 - 14,0 — 18,0 Reszta 6,5 — 8,0
48КХВН 0,15 1,0 2,0 0,015 0,015 47,0 — 49,0 19,0 — 21,0 14,0 — 16,0 9,0 — 11,0 Nie więcej niż 3,0 -

Uwaga — W porozumieniu z przedstawicielami opieki zdrowotnej niewielkie odchylenia masowego udziału elementów wymienionych w tabeli 1, nie pociąga za sobą zmiany struktury i właściwości mechanicznych.

4.3 Taśmy i drutu fabrykują w termicznie przetworzonych i полунагартованном stanach.

4.4 właściwości Mechanicznych stali w stanie dostawy muszą być zgodne z normami podanymi w tabeli 2.

4.5 jakości powierzchni термообработанная lub полунагартованная taśma powinna spełniać wymagania GOST 14117, полунагартованная drut — GOST 14118. Jakość powierzchni термообработанной drutu — za zgodą konsumenta z producentem.

4.6 Wartość ważnego ziarna nie powinny być większe niż 5-go pokoju, według GOST 5639.

Dla taśmy wielkość ziarna określają po obróbce cieplnej. Normy факультативны do 01.01.2005. Wyniki kontroli wpisuje się do dokumentu o charakterze.

4.7 Zanieczyszczenie wyrobów niemetalicznych wtrąceń przy ocenie maksymalnego stopnia nie powinna przekraczać norm określonych w tabeli 3.

Tabela 2 — właściwości Mechaniczne taśmy i drutu ze stopu 40КХНМ i 48КХВН w stanie dostawy

Oznaczenie marki stopu Asortyment Stan dostawy Właściwości mechaniczne w temperaturze pokojowej
Wytrzymałość na rozciąganie σw, N/mm2 Granica plastyczności σ0,2 N/mm2 Wydłużenie δ, %
nie mniej
40КХНМ Taśma, drut Термообработанное 950 450 65
Taśma, drut Полунагартованное 1450 1300 8
48КХВН Drut Термообработанное 860 310 10
Drut Полунагартованное 1370 - 5

Uwagi

1 Tryb obróbki cieplnej wybiera producent w celu osiągnięcia wymaganych właściwości.

2 Przy dostawie wyrobów z metali (taśmy, drutu) w полунагартованном stanie właściwości mechaniczne decydują się na próbkach po obróbce cieplnej (urlopu).

3 Granica plastyczności na drutach i taśmy, o grubości mniejszej niż 0,5 mm określają na żądanie konsumenta.

4 Normy względnego wydłużenia факультативны do 01.01.2005. Określane są na pewno. Zapisane w dokumencie o charakterze.

Tabela 3 — Ocena zanieczyszczenia taśmy niemetalicznych wtrąceń i drutów ze stopów 40КХНМ i 48КХВН

Rodzaj zanieczyszczeń Неметаллическое włączanie, wynik, nie więcej niż
Siarczki (A) 1
Алюминаты (W) 3
Krzemiany (Z) 1
Tlenki kulistych (C) 3

Uwaga — Normy zawartości wtrąceń niemetalicznych факультативны do 01.01.2005. Wyniki wpisuje do dokumentu o charakterze.

4.8 Oznakowanie, opakowanie

4.8.1 Oznakowanie i opakowanie — według GOST 7566.

4.8.2 Drutu powinna być nawinięta na szpuli (trzpienia) неперепутанными rzędami, zapewniającymi wolny bieg z niezawodną blokadą wolnego końca.

Każdy motek (cewka, trzpień) musi składać się z jednego odcinka drutu. Jest dozwolone nawijania na kołowrotek (ramkę) nie więcej niż trzech odcinków drutu.

Cięcia drutu powinny być oddzielone przekładkami zabezpieczającymi drutu od zamiany.

4.8.3 Za zgodą producenta z konsumentem w celu zapobiegania drutu przed korozją, można zastosować промасливание systemy olejami 45, 20, I-20A i I-40A, taśmy — I-20A i I-40A według GOST 20799.

4.8.4 Rolki taśmy o grubości 0,3 mm i mniej, opakowania odcinków, a także hanks, cewki i oprawki powinny być zapakowane w jeden lub więcej warstwę wodoodporną papieru według GOST 9569, GOST 10396, GOST 8828 lub innymi przepisami i ułożone zwartymi szeregami w skrzyniach typu I lub II według GOST 2991 lub inne — zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

4.8.5 Rolki taśmy o grubości 0,3 mm, a także pasmach drutu o średnicy 2,0 mm i więcej owijają w jeden lub więcej warstwę papieru według GOST 9569, GOST 8828, GOST 10396 lub innymi przepisami, film GOST 10354, GOST 16272 lub innymi przepisami lub тарное холстопрошивное brzeszczot do WSZ 14253, włókniny, сшивной klapa z odpadów przemysłu włókienniczego lub inne rodzaje materiałów opakowaniowych z przepisami, za wyjątkiem bawełnianych i lnianych tkanin.

Pakiety pasmach drutu powinny być związany drutem zgodnie z GOST 3282 lub innymi przepisami lub są zabezpieczone w inny sposób zabezpieczający opakowania przed motania.

4.8.6 średnica zewnętrzna rolki taśmy o grubości 0,3 mm i мотка drutu musi być nie więcej niż 1200 mm, średnica nie mniej niż 180 mm.

4.8.7 Transportowa oznakowanie — według GOST 14192 z podaniem podstawowych, dodatkowych i napisów informacyjnych, realizowanych wodoodporną farbą na ładunku lub na etykietkach, solidnie przymocowanych do paczki.

5 Zasady odbioru

5.1 Stali biorą partiami. Partia powinna się składać z metalu jednej marki stopu, jednego wytopu, jednej grubości taśm lub jednego średnicy drutu, jednego stanu dostawy, jednego trybu obróbki cieplnej.

Każda partia musi być dołączony dokument o jakości GOST 7566.

5.2 sprawdzanie jakości wyrobów stalowych od partii wybierają:

— do analizy chemicznej — jedną próbę od wytopu;

— do kontroli jakości powierzchni i wymiarów — wszystkie wyroby metalowe;

— w celu określenia wartości rzeczywistej ziarna, wtrąceń niemetalicznych, wykończenia, właściwości mechanicznych — dwie rolki lub dwa odcinki taśmy, dwa мотка (trzpienia cewki) do drutu;

— dla określenia serpovidnosti — trzy rolki lub trzy odcinki.

W partii taśmy, uzyskanych podczas cięcia jednej rolki na zadane szerokości, doświadczają jako jedna rolka.

5.3 Oznaczanie chropowatości i serpovidnosti taśmy odbywa się okresowo, ale nie rzadziej niż raz na kwartał.

5.4 w Przypadku uzyskania niezadowalających wyników badań co najmniej jeden ze wskaźników powtarzające się badania realizowane są zgodnie z GOST 7566.

6 Metody kontroli

6.1 Pobieranie próbek do oznaczania składu chemicznego przeprowadza się zgodnie z GOST 7565. Skład chemiczny stopów określają według GOST 12344 — GOST 12350, GOST 12352 — GOST 12354, GOST 28473, GOST 29095 lub innymi metodami, zapewniającymi wymaganą dokładność analizy.

6.2 Jakość powierzchni i krawędzi taśmy sprawdzone wizualnie, bez stosowania powiększeniem, na 2 — 5-tym poziomie rolki, drutu — wizualnie. Na żądanie konsumenta jakość powierzchni na cewkach sprawdzają się na zewnętrznej warstwie drutu, nawiniętą na kołowrotek.

6.3 Grubość taśmy sprawdzają za pomocą mikrometrów według GOST 6507 lub GOST 4381 lub innych narzędzi pomiarowych o odpowiedniej dokładności. Szerokość taśmy mierzą штангенциркулем według GOST 166 lub metalowej linijki zgodnie z GOST 427.

Wymiary taśmy w rolkach sprawdzają się w odległości co najmniej długości zwoju od końca rolki, grubość taśmy sprawdzają się w odległości co najmniej 5 mm od krawędzi.

Średnica drutu mierzą w dwóch wzajemnie prostopadłych kierunkach jednego przekroju co najmniej w trzech miejscach, mikrometrów według GOST 6507, GOST 11358 lub innymi narzędziami pomiarowymi, zapewniającymi wymaganą dokładność.

6.4 w Celu sprawdzenia taśmy wygięcie sprawdzony odcinek taśmy o długości 1 — 3 m ułożone na płaskiej powierzchni i do wklęsłej stronie taśmy stosują linię o długości 1 m, po tym określają metalowej linijki zgodnie z GOST 427 odległość najbardziej oddalonego punktu łuku taśmy od linijki.

6.5 Chropowatość powierzchni sprawdzają профилометрами, профилографами według GOST 19300, przyrządów optycznych lub w pracy próbki zgodnie z wymaganiami GOST 2789.

6.6 Wartość ważnego ziarna decydują się na dwóch próbkach pobranych po jednym z rolki, odcinka lub мотка, zgodnie z GOST 5639.

6.7 Pobieranie próbek do badań mechanicznych przeprowadza się zgodnie z GOST 7564.

6.8 właściwości Mechaniczne taśmy decydują się na dwóch krótkich próbkach wzdłużnych (typ I lub II według GOST 11701), wziętych do jednego z rolki lub odcinka.

Właściwości mechaniczne drutu określają według GOST 10446 na czterech próbkach pobranych po dwa z każdego мотка.

6.9 Kontrola i pobieranie próbek w celu oceny zanieczyszczenia stopów niemetalicznych wtrąceń spędzają cmentarzysko 1778.

Kontrola wtrąceń niemetalicznych spędzają w pośredniej przedmiocie każdej dogodnej grubości po jej obróbki cieplnej.

Za zgodą producenta z konsumentem kontrola wtrąceń niemetalicznych jest dozwolone przeprowadzić w gotowych produktów.

7 Transport i przechowywanie

7.1 Transport i przechowywanie — według GOST 7566.

7.2 w Przypadku wysyłki dwóch lub więcej sztuk na adres jednego odbiorcy, należy połączyć ciężarowe miejsca zgodnie z wymaganiami GOST 21650, GOST 24597, GOST 26663.

7.3 Taśmy i drutu transportują wszystkimi rodzajami transportu w pojazdach krytych zgodnie z warunkami przewozu obowiązującymi w tej postaci transportu.

Dopuszcza się transport na świeżym ruchomej składzie.

7.4 Taśmy i drutu powinny być przechowywane w suchym pomieszczeniu, w temperaturze od + 5 do + 40 °C, przy wilgotności względnej nie większej niż 80%, w przypadku braku w powietrzu zasadowych, kwaśnych i innych agresywnych zanieczyszczeń.