GOST R ISO 5832-12-2009
GOST R ISO 5832−12−2009 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 12. Stop kobalt-chrom-molibden odkształcalne
GOST R ISO 5832−12−2009
Grupa В32
В73
NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ
IMPLANTY DLA CHIRURGII
MATERIAŁY METALOWE
Część 12
Stop kobalt-chrom-molibden odkształcalne
Wszczepy for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
OX 11.040.40
OKP 93 9818
Data wprowadzenia 2010−09−01
Przedmowa
Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej nie jest ustawiony ustawą z dnia 27 grudnia 2002 r N 184-FZ «O technicznym regulacji», a zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej — GOST R 1.0−2004"Standaryzacja w Federacji Rosyjskiej. Główne postanowienia"
Informacje o standardzie
1 PRZYGOTOWANY Federalnym, Państwowym jednolite przedsiębiorstwo «Centralny naukowo-badawczy instytut przemysłu stalowego im. I. P. Бардина» (FGUP «ЦНИИчермет im. I. P. Бардина»), na podstawie własnego autentycznego tłumaczenia normy, o której mowa w ustępie 4
2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 453 «Implanty w chirurgii"
3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 11 grudnia 2009 r. N 714-art.
4 Niniejszy standard jest identyczny z międzynarodowym standardem ISO 5832−12:2007 «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 12. Stop odkształcalne кобальтовый, domieszką chromu i molibdenu (ISO 5832−12:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy»).
Przy stosowaniu niniejszego standardu zaleca się stosowanie zamiast odwołania międzynarodowych standardów odpowiadające im normy krajowe Federacji Rosyjskiej, informacje o nich znajdują się w dodatkowym załączniku A
5 WPROWADZONY PO RAZ PIERWSZY
Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w roku również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy», a tekst zmian i poprawek — co miesiąc emitowanych informacyjnych drogowskazami «Krajowe standardy». W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w miesiąc również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy». Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet
1 Zakres zastosowania
Niniejszy standard określa wymagania dotyczące деформируемому stopu dwóch preparatów na bazie kobaltu, zawierającego 28% chromu i 6% molibdenu, obowiązującej do produkcji implantów chirurgicznych. Właściwości podane są w odniesieniu do деформируемому сортовому wynajmu, прутку i drucie.
Uwagi
1 właściwości Mechaniczne próbki z gotowych produktów tego stopu mogą się różnić od podanych w niniejszym standardzie.
2 Wysoka zawartość węgla w tym stopie prowadzi do powstania znacznej ilości węglików w jego strukturze. Jest to ilość można regulować za każdym razem przy produkcji wypożyczalni lub późniejszego pompa wody termo-mechaniczne opracowanie produktu końcowego. Ilość węglików w ostatecznym produktów niniejszym standardem nie jest do uzgodnienia.
2 powołania Normatywne
W tym standardzie stosowane przepisy odwołania do następujących norm międzynarodowych:
ISO 643* Stali. Металлографический metody wykrywania widzialnego wielkości ziarna
ISO 6892* materiały Metalowe. Próba rozciągania w temperaturze otoczenia
_______________
* Dla недатированных linków wykorzystać ostatnie obowiązujące wydanie.
3 skład Chemiczny
Skład chemiczny stopu, zdefiniowane zgodnie z rozdziałem 6, powinny zgadzać się z danymi podanymi w tabeli 1.
Tabela 1 — skład Chemiczny
Element | Udział masowy, % | |
Stop składu 1 o niskiej zawartości węgla |
Stop składu 2 z wysoką zawartością węgla | |
Chrom |
26,0−30,0 | 26,0−30,0 |
Molibden |
5,0−7,0 | 5,0−7,0 |
Żelazo |
Nie więcej niż 0,75 | Nie więcej niż 0,75 |
Mangan |
Nie więcej niż 1,0 | Nie więcej niż 1,0 |
Krzem |
Nie więcej niż 1,0 | Nie więcej niż 1,0 |
Węgiel |
Nie więcej niż 0,14 | 0,15−0,35 |
Nikiel |
Nie więcej niż 1,0 | Nie więcej niż 1,0 |
Azot |
Nie więcej niż 0,25 | Nie więcej niż 0,25 |
Kobalt |
Podstawa | Podstawa |
4 Mikrostruktura
Mikrostruktura stopu powinna być jednorodna. Wielkość ziarna, ustalona zgodnie z pkt 6, nie może być większe niż 5-go pokoju.
5 właściwości Mechaniczne
Właściwości stopu na rozciąganie, badający zgodnie z rozdziałem 6, muszą być zgodne z normami podanymi w tabeli 2.
Tabela 2 — właściwości Mechaniczne
Stan | Wytrzymałość na rozciąganie (), Mpa |
Granica plastyczności (), Mpa |
Wydłużenie , % |
nie mniej | |||
Термообработанное* |
897 | 517 | 20 |
Горячедеформированное |
1000 | 700 | 12 |
Теплодеформированное |
1192 | 827 | 12 |
* Metoda obróbki cieplnej wybiera producent w celu osiągnięcia wymaganych właściwości. |
6 Metody badań
Metody badań stosowane w celu określenia zgodności z wymaganiami niniejszej normy, przedstawiono w tabeli 3.
Tabela 3 — Metody badań
Wymagania |
Sekcja normy | Metoda badań |
Skład chemiczny | 3 | Przyjęte techniki analityczne (metody ISO, jeśli takowe istnieją) |
Wielkość ziarna |
4 | ISO 643 |
Właściwości mechaniczne |
5 | ISO 6892 |
Załącznik A (obowiązkowe). Informacje o zgodności norm krajowych Federacji Rosyjskiej odniesienia do standardów międzynarodowych
Załącznik A
(obowiązkowe)
Tabela A. 1
Oznaczenie referencyjnej międzynarodowego standardu |
Identyfikacja i oznaczenie odpowiedniej normy krajowej |
ISO 643 |
* |
ISO 6892 | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Metale. Metody badań wytrzymałości na rozciąganie |
GOST 10006−80 (ISO 6892−84) Rury metalowe. Metoda badania wytrzymałości na rozciąganie | |
GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Drut. Metoda badania wytrzymałości na rozciąganie | |
* Odpowiedni krajowy standard brakuje. Przed jego zatwierdzeniem, zaleca się korzystać z tłumaczenia na język polski tego międzynarodowego standardu. Tłumaczenie tego międzynarodowego standardu znajduje się w Federalnym informacyjnym funduszu standardów. |