GOST R ISO 5832-7-2009

• gost-r-iso-5832-7-2009.pdf (181.66 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009

GOST R ISO 5832−7-2009 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 7. Stop kobalt-chrom-nikiel-molibden, zawierające żelazo, żeliwo i холоднодеформируемый

GOST R ISO 5832−7-2009

Grupa В32
В73

NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

IMPLANTY DLA CHIRURGII

MATERIAŁY METALOWE

Część 7

Stop kobalt-chrom-nikiel-molibden, zawierające żelazo, żeliwo i холоднодеформируемый

Wszczepy for surgery. Metallic materials. Part 7. Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy

OX 11.040.40
OKP 93 9818

Data wprowadzenia 2010−09−01

Przedmowa

Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej nie jest ustawiony ustawą z dnia 27 grudnia 2002 r. nr 184-FZ «O technicznym regulacji», a zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej — GOST R 1.0−2004 «Standaryzacja w Federacji Rosyjskiej. Główne postanowienia"

Informacje o standardzie

1 PRZYGOTOWANY Federalnym, Państwowym jednolite przedsiębiorstwo «Centralny naukowo-badawczy instytut przemysłu stalowego im. I. P. Бардина» (FGUP «ЦНИИчермет im. I. P. Бардина»), na podstawie własnego autentycznego tłumaczenia normy, o której mowa w ustępie 4

2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 453 «Implanty w chirurgii"

3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 11 grudnia 2009 r. N 715-st

4 Niniejszy standard jest identyczny z międzynarodowym standardem ISO 5832−7:1994 «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 7. Gatunek żeliwa ciągliwego i холоднодеформируемый кобальтовый, który zawiera chrom, nikiel, molibden i żelazo» (ISO 5832−7:1994 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy»)

5 WPROWADZONY PO RAZ PIERWSZY


Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w roku również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy», a tekst zmian i poprawek — co miesiąc emitowanych informacyjnych drogowskazami «Krajowe standardy». W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w miesiąc również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy». Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet

1 Zakres zastosowania

Niniejszy standard określa wymagania eksploatacyjne i metody badań odlewów i холоднодеформируемого zawierającego żelazo kobalt-chrom-nikiel-molibden, przeznaczonego do wytwarzania implantów chirurgicznych.

Uwaga — właściwości Mechaniczne próbki z gotowych produktów tego stopu mogą się różnić od podanych w niniejszym standardzie.

2 powołania Normatywne

W tym standardzie stosowane przepisy linki na następujące standardy:

ISO 643:1983* Stali. Металлографический metoda określania ferrytycznej lub austenitycznej wielkości ziarna

ISO 4967:1979* Stali. Oznaczanie zawartości wtrąceń niemetalicznych. Металлографический metoda z zastosowaniem standardowych wykresów

ISO 6892:1984* materiały Metalowe. Test na rozciąganie
_______________
* Na czas publikacji ISO 5832−7:1994 określone standardy zostały obowiązującymi. Zaleca się stosować najnowsze wersje obowiązujących międzynarodowych norm, o których mowa powyżej.

3 skład Chemiczny

Analizy składu chemicznego biegach stopu, zdefiniowane zgodnie z rozdziałem 6, muszą być zgodne składzie podanym w tabeli 1. Analizy składu chemicznego próbek gotowych produktów stopu również powinny zgadzać się z danymi w tabeli 1.


Tabela 1 — skład Chemiczny

4 Mikrostruktura

4.1 Wielkość ziarna

Mikrostruktura powinna być jednorodna. Wielkość ziarna, ustalona zgodnie z pkt 6, nie może być większe niż 5-go pokoju.

4.2 Ocena zanieczyszczeń

Zanieczyszczenie stopu niemetalicznych wtrąceń, ustalona zgodnie z pkt 6, nie może przekraczać norm określonych w tabeli 2.


Tabela 2 — Normy zanieczyszczenia wtrąceniami

5 właściwości Mechaniczne

Właściwości mechaniczne stopu, zdefiniowane zgodnie z rozdziałem 6, powinny być zgodne z wymaganiami z tabeli 3.


Tabela 3 — właściwości Mechaniczne

6 Metody badań

Metody badań stosowane w celu określenia zgodności z wymaganiami niniejszej normy, przedstawiono w tabeli 4.


Tabela 4 — Metody badań

Załącznik A (obowiązkowe). Informacje o zgodności norm krajowych Federacji Rosyjskiej odniesienia międzynarodowym (regionalnym) normy

Załącznik A
(obowiązkowe)

Tabela A. 1 — Międzynarodowe standardy, na które podane są linki w tym standardzie i odpowiadające im normy krajowe