GOST R ISO 5832-6-2010
GOST R ISO 5832−6-2010 Implanty do operacji. materiały metaliczne. Część 6. Stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu odkształcalnych
GOST R ISO 5832−6-2010
Grupa B32
Norma krajowa FEDERACJI ROSYJSKIEJ
Implanty do operacji. materiałów metalowych
część 6
Stop kobalt-nikiel-chrom-molibden odkształcalnych
Implanty do operacji. materiały metaliczne. Część 6. Wyroby stop kobalt-nikiel-chrom-molibden
ACS 11.040.40
OKP 93 9800
Data wprowadzenia 2011−11−01
przedmowa
Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej ustanawia ustawy federalnej z dnia 27 grudnia 2002 N 184-FZ «O regulacji technicznej» oraz zasad krajowych standardów Federacji Rosyjskiej — «Normalizacja w Federacji Rosyjskiej podstawowych przepisów» GOST R 1.0−2004
Więcej informacji na temat standardu
1 Przygotowany przez Federalną państwa unitarnego Enterprise «Centralny Instytut Metalurgii Żelaza. I.P.Bardina» (FSUE «TsNIIchermet im. I.P.Bardina») na podstawie własnej autentycznej tłumaczeniem normy określonej w ustępie 4
2 wprowadzony przez Komitet Techniczny TC 453 Normalizacyjny «Implanty medyczne"
3 zatwierdzone i wprowadzone w życie na mocy zarządzenia Federalną Agencję Regulacji Technicznych i Metrologii z dnia 12 listopada 2010 N 392-ST
4 Standard ten jest identyczny z międzynarodową normą ISO 5832−6: 1997, «Endoprotezy chirurgiczny Materiały metalowe części 6 .» odkształcalny stop na bazie kobaltu, niklu, chromu i molibdenu «(ISO 5832−6: 1997» Implants chirurgiczny — materiały metaliczne — Część 6: stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu «)
________________
* Dostęp do międzynarodowych i zagranicznych dokumentów wymienionych tutaj i poniżej można uzyskać klikając na link. — Uwaga bazy danych producenta.
pierwszy wprowadzono 5
Informacja o zmianach w tym standardzie są publikowane w wydawanych corocznie informacje o indeksie «National Standards» i zmian tekstowych i poprawek — w miesięcznych publikowanych znaków informacyjnych «norm krajowych». W przypadku rewizji (zastępczej) lub unieważnienia standardzie odpowiadającym zgłoszeniu będą wydawane co miesiąc publikowane przez informacje INDEX «National Standards». Istotne informacje, powiadomienie i teksty są umieszczone w systemach informatycznych publicznych — oficjalna strona Federalną Agencję Regulacji Technicznych i Metrologii w Internecie
1. Zakres
Ten standard określa wymagania eksploatacyjne i metody badania odkształcalny stop kobaltu, niklu i chromu, molibdenu, przeznaczone do produkcji implantów chirurgicznych.
Uwaga — właściwości mechaniczne stopu uzyskanego na próbkach produktu końcowego mogą różnić się od tych, które określono w normie.
2 Odniesienia
W standardzie tym odniesień normatywnych z następującymi standardami *:
_______________
* Tabela zgodności z międzynarodowymi normami krajowymi cm. Przez odniesienie. — Uwaga bazy danych producenta.
ISO 643 Steel. Sposób określania metalograficzne wielkości ziaren pozorną
ISO 6892 Materiały metalowe. Badanie wytrzymałości na rozciąganie w temperaturze pokojowej
W przypadku powołań datowanych, zalecana jest najnowsza wersja ważna.
3 Skład chemiczny
Skład chemiczny tego stopu z kadzi, określona zgodnie z sekcją 6 odpowiada kompozycjach przedstawionych w tabeli 1.
Tabela 1 — skład chemiczny
element |
Masowy elementów,% |
nikiel |
33,0−37,0 |
chrom |
19,0−21,0 |
molibdenu |
9.0−10.5 |
żelazo |
Nie więcej niż 1,0 |
tytan |
Nie więcej niż 1,0 |
mangan |
Nie więcej niż 0,15 |
krzem |
Nie więcej niż 0,15 |
węgiel |
Nie więcej niż 0025 |
fosfor |
Nie więcej niż 0015 |
siarka |
Nie więcej niż 0010 |
kobalt |
fundacja |
4 Mikrostruktura
Mikrostruktura stopu muszą być jednolite. Rozkład wielkości ziaren określa się zgodnie z sekcją 6, nie powinna być większa niż 4 pokoi TH.
5 Właściwości mechaniczne
Wytrzymałość na rozciąganie stopu określa się zgodnie z sekcją 6 tabeli musi spełnić dwa wymagania.
Tabela 2 — Właściwości mechaniczne
stan | wytrzymałość na rozciąganie MPa |
Granica plastyczności MPa |
wydłużenie * ,% |
nie mniej | |||
** obróbce cieplnej |
800 | 300 | 40 |
półtwarde |
1000 | 650 | 20 |
firma |
1200 | 1000 | 10 |
* Efektywna długość lub 50 mm, przy czym — początkową powierzchnię przekroju w mm , |
noty
Właściwości mechaniczne materiału 1, może być zmieniana przez odkształcenie na zimno lub odkształcenie na zimno, następnie starzenie.
Jeśli jeden z badanych próbek nie spełnia wymagań lub ulega zniszczeniu poza jego efektywnej długości, drugi test dwie próbki, ponownie pobrane z tej samej partii. Alloy uważa się zdały egzamin, jeśli oba wyniki są zgodne z wymaganiami.
2 może przeprowadzić obróbkę cieplną przez producenta, następnie ponownie test zgodnie z tym standardem.
6 Metody testowe
Metody badań dla określenia wymagania standardu podano w tabeli 3.
Przygotowanie próbek do badania właściwości mechanicznych prowadzi się zgodnie z normą ISO 6892.
Tabela 3 — metody testowe
wymagania | standardowy odcinek |
metoda badania |
skład chemiczny |
3 | Przyjęte metody analityczne (metody ISO, jeśli w ogóle) |
wielkość ziarna |
4 | ISO 643 |
właściwości mechaniczne |
5 | ISO 6892 |
TAK aplikacji (wymagane). Informacja o tym, czy normy krajowe Federacji Rosyjskiej w odniesieniu do międzynarodowych standardów (regionalnych)
Dodatek TAK
(Wymagane)
Tabela DA.1 — standardy międzynarodowe, które są wymienione w niniejszym standardzie oraz odpowiednie normy krajowe
Wyznaczony przez międzynarodową normą referencyjną |
stopień odpowiadający następstwo |
Symbol i nazwa odpowiedniego standardu krajowego |
ISO 643 |
- | * |
ISO 6892 | MOD | GOST 1497/84 (ISO 6892−84) «metale metod badawczych. Rozciąganie" GOST 10006−80 (ISO 6892−84) «rury metalowe. Metoda testu na rozciąganie" GOST 10446−80 (ISO 6892−84) «Metoda badania dla drutu na rozciąganie." |
* Odpowiednia norma krajowa nie istnieje. Przed jego zatwierdzeniem, zaleca się stosowanie rosyjskie tłumaczenie niniejszej normy międzynarodowej. Tłumaczenie tego międzynarodowego standardu jest fundusz Informacja Federalna przepisów i norm technicznych. Uwaga — Ta tabela służy następujące oznaczenia stopnia zgodności z normami: MOD — zmodyfikowane standardy. |