GOST R ISO 5832-5-2010

• gost-r-iso-5832-5-2010.pdf (183.80 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010

GOST R ISO 5832−5-2010 Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 5. Stop kobalt-chrom-wolfram-niklu odkształcalne

GOST R ISO 5832−5-2010

Grupa В32

NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

IMPLANTY DLA CHIRURGII. MATERIAŁY METALOWE

Część 5

Stop kobalt-chrom-wolfram-niklu odkształcalne

Wszczepy for surgery. Metallic materials. Part 5. Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy

OX 11.040.40
OKP 93 9800

Data wprowadzenia 2011−11−01

Przedmowa

Cele i zasady normalizacji w Federacji Rosyjskiej nie jest ustawiony ustawą z dnia 27 grudnia 2002 r N 184-FZ «O technicznym regulacji», a zasady stosowania norm krajowych Federacji Rosyjskiej — GOST R 1.0−2004 «Standaryzacja w Federacji Rosyjskiej. Główne postanowienia"

Informacje o standardzie

1 PRZYGOTOWANY Federalnym, Państwowym jednolite przedsiębiorstwo «Centralny naukowo-badawczy instytut przemysłu stalowego im. I. P. Бардина» (FGUP «ЦНИИчермет im. I. P. Бардина»), na podstawie własnego autentycznego tłumaczenia normy, o której mowa w ustępie 4

2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 453 «Implanty w chirurgii"

3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 12 listopada 2010 r. N 394-st

4 Niniejszy standard jest identyczny z międzynarodowym standardem ISO 5832−5:2005* «Implanty dla chirurgii. Materiały metalowe. Część 5. Odkształcalne stop na bazie kobaltu, chromu, wolframu i niklu» (ISO 5832−5:2005 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy»)
________________
* Dostęp do międzynarodowych i zagranicznych dokumentów można uzyskać klikając na link, tu i dalej w tekście. — Uwaga producenta bazy danych.

5 WPROWADZONY PO RAZ PIERWSZY


Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w roku również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy», a tekst zmian i poprawek — co miesiąc emitowanych informacyjnych drogowskazami «Krajowe standardy». W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w miesiąc również spoza publikowanej informacji o indeksie «Krajowe standardy». Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet

1 Zakres zastosowania

Niniejszy standard określa wymagania eksploatacyjne i metody badań odkształcalne kobalt-chrom-wolframu i niklu, przeznaczony do budowy implantów chirurgicznych.

Uwaga — właściwości Mechaniczne stopu, uzyskane na próbkach gotowych produktów mogą się różnić od podanych w niniejszym standardzie.

2 powołania Normatywne

W tym standardzie stosowane przepisy linki na następujące standardy:

ISO 643 Nierdzewnej. Металлографический metody wykrywania widzialnego wielkości ziarna

ISO 4967:1998 Nierdzewnej. Oznaczanie zawartości wtrąceń niemetalicznych. Металлографический metoda z zastosowaniem standardowych wykresów

ISO 6892 materiały Metalowe. Próba rozciągania w temperaturze otoczenia

3 skład Chemiczny

Skład chemiczny próbki stopu, określony zgodnie z rozdziałem 6, musi spełniać składzie podanym w tabeli 1.


Tabela 1 — skład Chemiczny

4 Mikrostruktura

4.1 Wielkość ziarna

Próbki do badań powinny zostać przygotowane i протравлены z wykorzystaniem dowolnej uzgodnionej metody. Wielkość ziarna, określona zgodnie z ISO 643, nie musi być większe niż 5-go pokoju.

Uwaga — można Znaleźć link do ISO 643 mimo, że określony w niniejszym standardzie stop odnosi się do materiałów na bazie żelaza.

4.2 Niemetalowe włączyć

Ocena zanieczyszczeń powinno odbywać się na шлифах wzdłużnie z kierunkiem włókien zgodnie z wymaganiami ISO 4967, metoda A.

Zanieczyszczenie stopu niemetalicznych wtrąceń nie powinna przekraczać norm podanych w tabeli 2.


Tabela 2 — Normy zanieczyszczenia stopu wtrąceń niemetalicznych

5 właściwości Mechaniczne

Właściwości stopu na rozciąganie, określonych zgodnie z pkt 6, powinny być zgodne z wymaganiami z tabeli 3.


Tabela 3 — właściwości Mechaniczne

Właściwości mechaniczne stopu w innym, niż w термообработанном, stanie powinny być określone przez konsumenta w zamówieniu.

6 Metody badań

Metody badań w celu określenia wymagań niniejszej normy przedstawiono w tabeli 4.

Przygotowanie próbek do badań właściwości mechanicznych odbywa się zgodnie z ISO 6892.


Tabela 4 — Metody badań

Aplikacja. Informacje o zgodności norm krajowych Federacji Rosyjskiej odniesienia międzynarodowym (regionalnym) normy

Aplikacja TAK
(obowiązkowe)

Tabela TAK.1 — Międzynarodowe standardy, na które podane są linki w tym standardzie i odpowiadające im normy krajowe