GOST R 56329-2014

• gost-r-56329-2014.pdf (579.32 KiB)
  ГОСТ Р 56329-2014

GOST R 56329−2014 Wyroby medyczne elektryczne. Литотриптеры. Wymagania techniczne dla zamówień publicznych

GOST R 56329−2014

NORMA KRAJOWA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

WYROBY MEDYCZNE, ELEKTRYCZNE

Литотриптеры. Wymagania techniczne dla zamówień publicznych

Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental zakupy

OX 11.040.55
OKP 94 4200

Data wprowadzenia 2016−01−01

Przedmowa

1 ZAPROJEKTOWANY przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością «Медтехстандарт» (SP. z o. o. «Медтехстандарт»)

2 WPISANY komitet Techniczny dla normalizacji TC 011 «urządzenia Medyczne, aparaty i sprzęt"

3 ZATWIERDZONY I WPROWADZONY W życie Rozporządzenie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii od 25 grudnia 2014 r. N 2122-st

4 WPROWADZONO PO RAZ PIERWSZY


Zasady stosowania niniejszego standardu nie jest ustawiony w GOST R 1.0−2012 (w sekcji 8). Informacja o zmianach do niniejszego standardu została opublikowana w corocznym (według stanu na 1 stycznia bieżącego roku) informacji o indeksie „Krajowe standardy“, a oficjalny tekst zmian i poprawek — w comiesięcznym biuletynie indeksie „Krajowe standardy“. W przypadku rewizji (wymiany) lub odwołania niniejszego standardu powiadomienie zostanie opublikowany w najbliższym wydaniu informacyjnego wskaźnika „Krajowe standardy“. Odpowiednia informacja, powiadomienie i teksty umieszczane są także w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet (gost.ru)

Wprowadzenie

Niniejszy standard określa podstawowe wymagania, które muszą być zawarte w technicznych zadaniach dla zamówień publicznych литотриптеров.

Przy przeprowadzaniu zamówień publicznych na dane zadanie w szeregu przypadków są uwzględniane wymagania techniczne, które nie są zgodne z przeznaczeniem zakupiony sprzęt: albo niepotrzebnie конкретизированные i zbędne, albo pośrednio związane z jego właściwościom użytkowym.

Międzynarodowych odpowiedników tej normy nie istnieje. Aktualny standard odzwierciedla specyfikę krajowych form udzielania zamówień sprzętu medycznego i może być tylko krajowym standardem.

1 Zakres zastosowania

Norma określa ogólne wymagania dotyczące kwalifikacji technicznych zadań (TK) i ich rejestracji w prowadzeniu zamówień publicznych sprzętu medycznego (MO): литотриптеров (systemów dla litotrypsja).

Niniejszy standard jest prywatnym standardem w stosunku do GOST R 55719.

Niniejszy standard stosuje się na państwowe i samorządowe zamówień MO. Standard nie obejmuje prywatne zakupy MO.

Niniejszy standard stosuje się na литотриптеры, przeznaczone dla litotrypsja z systemami rtg i usg lokalizacji.

Niniejszy standard nie ma zastosowania do urządzenia uderzenia fali terapii w ortopedii.

2 powołania Normatywne

W tym standardzie stosowane przepisy linki na następujące standardy:

GOST R 55719−2013 Wyroby medyczne elektryczne. Wymagania dotyczące zawartości i urządzeń technicznych zadań do dokumentacji przetargowej przy przeprowadzaniu zamówień publicznych materaców sprzętu medycznego

GOST R MEK 60601−1-2010 Wyroby medyczne elektryczne. Część 1. Ogólne wymagania bezpieczeństwa z uwzględnieniem podstawowych cech funkcjonalnych

GOST R MEK 60601−1-2−2014 Wyroby medyczne elektryczne. Część 1−2. Ogólne wymagania bezpieczeństwa z uwzględnieniem podstawowych cech funkcjonalnych. Równoległy standard. Kompatybilność elektromagnetyczna. Wymagania i badania

GOST R MEK/60788−2009 Wyroby medyczne elektryczne. Słownik

Uwaga — Podczas korzystania z niniejszym standardem wskazane jest, aby sprawdzić działanie odwołania standardów w systemie informatycznym do wspólnego użytku — na oficjalnej stronie Federalnej agencji ds. regulacji technicznej i metrologii w sieci Internet lub rocznego dla wskaźnika „Krajowe standardy“, który opublikowany został według stanu na dzień 1 stycznia bieżącego roku, a w wersji miesięcznego wskaźnika informacyjnego „Krajowe standardy“ za rok bieżący. Jeśli wymieniony referencyjny standard, na który dana недатированная link, zaleca się korzystać z aktualną wersję tego standardu, z uwzględnieniem wszystkich wprowadzonych w tej wersji zmian. Jeśli wymieniony referencyjny standard, na który dana datowany na link, zaleca się korzystać z wersji tej normy z wymienionych powyżej roku zatwierdzenia (przyjęcia). Jeśli po zatwierdzeniu niniejszego standardu odniesienia standard, na który dana datowany na link, wprowadzono zmiany, mające wpływ na pozycję, na którą dana link, to jest to pozycja zaleca się stosować bez uwzględnienia tej zmiany. Jeśli referencyjny standard anulowane bez wymiany, to stan, w którym dana link do niego, zaleca się stosować w części, nie wpływających na ten link.

3 Terminy i definicje

W tym standardzie zastosowano następujące terminy z odpowiednimi definicjami:

3.1 na anodzie napięcie: Różnica potencjałów, dokonywanych między anodą i katodą lampy rentgenowskiej.

3.2 анодный prąd: prąd Elektryczny wiązki elektronów, padającego na cel rentgenowskiej.

3.3 czujnik: Ultradźwiękowy przetwornik w obudowie z położonej tam e schematem i płynem (jeśli ona wypełnia obudowę), a także z неотсоединяемым kablem połączenia czujnika z pilotem.

3.4 przysłona: Urządzenie formowania wiązki — urządzenie do ograniczenia narażenia na pola.

3.5 dyskretny tryb pracy: Tryb pracy ultradźwiękowych urządzeń diagnostycznych, w którym wzbudzenia usg konwersji lub grupy przetworników ultradźwiękowych przewiduje stosowanie tylko jednej metody diagnostyczne.

3.6 produkt dla экстракорпоральной litotrypsja: Urządzenie do leczenia za pomocą экстракорпорально generowanych impulsów ciśnienia.

3.7 znacznik celu: Barwny (kropka), który jest używany do wskazywania położenia celu (w tym przypadku położenia kamienia).

3.8 wielofunkcyjne ultrasound sprzęt diagnostyczny:Ultrasound sprzęt diagnostyczny, który jest przeznaczony dla więcej niż jednego klinicznego zastosowania.

3.9 отсеивающий raster: Urządzenie z absorbujące promieniowanie lameli i przezroczyste dla promieniowania odstępu między nimi, instalowane przed odbiornikiem obrazu w celu zmniejszenia padającego na niego promieniowania rozproszonego i zwiększenia w ten sposób kontrast obrazu rentgenowskiego.

3.10 pozycji cele: Położenie w przestrzeni, gdzie producent nakazuje operatorowi przeprowadzenie kruszenia.

3.11 odbiornik zdjęcia rentgenowskiego: Urządzenie podobne do działania люминесцентному ekranu lub рентгенографической folii, przeznaczony zarówno do bezpośredniego, jak i do bezpośredniej konwersji obrazu rentgenowskiego na obraz widzialny.

3.12 rozmiar wejściowego pola URI: Wymiary pola na wejście płaszczyzny odbiornika zdjęcia rentgenowskiego, który może być używany do przesyłania obrazu rentgenowskiego w określonych warunkach.

3.13 rentgenowska rury: Электровакуумное urządzenie do generowania promieniowania rentgenowskiego przez bombardowania tarczy anody elektrony, które wynikają z katody i sterowane polem elektrycznym.

3.14 rentgen: Sprzęt, składający się z generatora rentgenowskiego, związanych z nim urządzeń i osprzętu. X-ray urządzenia stosowane w литотриптерах dla rentgenowskiej lokalizacji, wykorzystują telefony statywy typu „Z-łuk“. Taka statyw może przenosić „nadajnik + odbiornik“ w pionowej i poziomej płaszczyźnie z obrotem w dwóch osiach, realizując każde pozycja układu nadajnik-odbiornik względem pacjenta, który znajduje się na pulpicie systemu.

3.15 x-ray emiter: Osłona rentgenowskiej z zainstalowanym w nim rentgenowskiej rurką.

3.16 zdjęcie rentgenowskie: Potencjalny obraz w wiązce promieniowania rentgenowskiego, rozkład intensywności którego промодулировано obiektem.

3.17 радиоскопия: Technika otrzymywania w sposób ciągły lub okresowo serii zdjęć rentgenowskich (rtg) i prezentowania ich w tym samym czasie i w sposób ciągły w widocznym obrazie.

3.18 ultrasound sprzęt diagnostyczny: Wyrób medyczny elektryczne, przeznaczone do ultradźwiękowego badania medyczne.

3.19 wzmacniacz obrazu rentgenowskiego; URI: Urządzenie do konwersji obrazu rentgenowskiego w wzmocniona obraz widzialny z użyciem dodatkowego źródła energii dla tego wzmocnienia.

3.20 urządzenia lokalizacyjne: Urządzenie służące do określania położenia celu w przestrzeni trójwymiarowej.

3.21 urządzenie wskazujące: Urządzenie, które umożliwia obliczanie i zbieżność z sytuacją cele.

3.22 фокальный pojemność: Objętość w przestrzeni, która jest ilość czasowo ograniczony konturem (-6 db) izobary maksimum impulsu ciśnienia akustycznego.

3.23 charakterystyka promieniowania (USG): Kombinacja określonego zestawu cech usg wiązki czujnika (w zależności od przysłony promieniowania, rozkładu intensywności w przekroju poprzecznym wiązki i względnych tymczasowych/fazowych opóźnień w otworze względnym, co określa ogniskowa i ukierunkowanie wiązki) i elektrycznego pobudzenia czujnika, który zakłada jakąś stałą fali kształt zmieniającej się amplitudzie.

3.24 экстракорпоральная litotrypsja: Litotrypsja w ciele pacjenta za pomocą impulsów ciśnienia, generowanych poza pacjenta.

3.25 elektrokardiograf; EKG: Medyczne urządzenia elektryczne produkt i towarzyszące mu elektrody do produkcji электрокардиограмм w celach diagnostycznych.

4 Ogólne wymagania dotyczące treści specyfikacji technicznych dla zamówień publicznych sprzętu medycznego

4.1 TK jest rozwijany przez zamawiającego. TK określa przedmiot zamówienia na zakup MO.

Odpowiedzialność za kompletność i adekwatność TK spoczywa na kliencie.

4.2 W przygotowaniu TK na zakup MOE nie wolno wskazania konkretnych znaków towarowych, znaków usługowych, nazw handlowych, patentów, wzorów użytkowych, wzorów przemysłowych, oznaczeń pochodzenia towarów lub produktów firmy (z wyjątkiem przypadków, o których mowa osobno).

4.3 Przy tworzeniu TK należy wziąć pod uwagę obszary zastosowania литотриптера, które będą kształtować koncepcję budowy i skład elementów jego systemu, a także kierować się następującymi podstawowymi zasadami:

— pewności;

— racjonalności szczegółowości wymagań.

4.3.1 Zasada pewności:

Zasada pewności przewiduje istnienie w TK ostre wymagania jakościowe i funkcjonalne właściwości dostarczanego литотриптера. Uczestnik złożenia zamówienia w zakresie zadania musi jednoznacznie identyfikować przedmiot zamówienia w wyniku wykonania umowy w pełni zaspokoić potrzeby klienta w литотриптере.

4.3.2 Zasada racjonalności szczegółowości wymagań:

Szczegółowo wymagań w opisie przedmiotu zamówienia powinna być na poziomie rzeczywistych potrzeb klienta. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia muszą jednoznacznie odpowiedzieć potrzeb zamawiającego, na podstawie bezpośredniego przeznaczenia produktu, rezultatu prac, świadczenia usług. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia przekraczające potrzeby prowadzi do zwiększenia wartości zamówienia, redukcja uczestników złożenia zamówienia (ograniczenia konkurencji, tj. naruszenia przepisów prawa antymonopolowego), zwiększa prawdopodobieństwo неразмещения zamówienia. I odwrotnie, brak należytej szczegółowości może doprowadzić do przymusowego zakupu tanich, złej jakości używanego itp. towarów (prac, usług).

4.4 wymagania Techniczne wymienione w TK na dostawę литотриптера zostaną wystawione dla każdego rodzaju sprzętu, włączonego w system osobno i powinna zawierać:

— tekst ogólnych wymagań;

— tabela wskaźników technicznych, komponentów systemu.

W tekst ogólnych wymagań włączają się podstawowe dane, w stosunku do dołączonej do twojego sprzętu.

Przy sporządzaniu ogólnych wymagań należy wziąć pod uwagę, że nie powinny one mieć restrykcyjne. Normy i specyfikacje techniczne podane w dokumentacji przetargowej, muszą zagwarantować przestrzeganie podstawowych wymagań technicznych i innych wymogów do zakupowanego sprzętu.

W ogólnych wymagań mogą być określone konkretne normy przyjęte w praktyce międzynarodowej, którym musi odpowiadać kupione sprzęt i krajowe standardy Federacji Rosyjskiej.

4.5 Zamawiający przy tworzeniu TK na o nazwie lithotriptor ma prawo włączyć w TOR warunek o tym, że o nazwie lithotriptor musi spełniać podwyższone wymagania co do jego właściwości w porównaniu z obowiązującymi wymogami tego standardu w przewidzianym prawem. Przy tym Zamawiający jest zobowiązany wyraźnie uzasadnić i zainstalować odpowiednie podwyższone konsumpcyjne, techniczne i/lub funkcjonalne, w stosunku do литотриптерам.

Klient może także złożyć wniosek o mocy литотриптера technicznymi i krajowymi normami i w tych przypadkach, gdy wymagane zgodność sprzętu takim wymaganiom prawa Federacji Rosyjskiej nie przewiduje. W takich przypadkach klient powinien opisać w zakresie wymagań takie wymagania, ale nie ma prawa żądać kopii dokumentów o potwierdzeniu zgodności towarów, prac, usług wymagania.

4.6 Tabeli wskaźników technicznych powinny być sformułowane w taki sposób, aby zapewnić jak najszerszej konkurencji po przeprowadzeniu konkursu i w tym samym czasie dać jasny pogląd na temat niezbędnych standardów bezpieczeństwa, jakości wykonania.

Tabele wskaźników technicznych na o nazwie lithotriptor w TK powinny być opracowane na podstawie odpowiednich wymagań do pracy charakterystyki składu kompleksu zakupiony sprzęt.

W liście wymagań technicznych mogą pojawić się linki do norm i innych regulacji-dokumenty techniczne.

Wszystkie wymienione w tabelach wskaźników technicznych wymagania, normy i kryteria są minimalne.

4.7 Wymagania dotyczące kompletności литотриптера są popierane przez zamawiającego, na podstawie przewidywanego zakresu jego zastosowań medycznych i używanej technologii medycznych.

5 Skład elementów systemu литотриптеров

O nazwie lithotriptor jest systemem leczenia za pomocą fal uderzeniowych dla экстракорпоральной litotrypsja ESWL z możliwością uzyskania obrazów za pomocą systemów rtg i usg lokalizacji, a także do diagnostyki przy użyciu ich jako zintegrowanych urządzeń obrazowania w składzie литотриптера.

— podstawowy skład systemu*;

— generator fali uderzeniowej;

— urządzenie pozycjonowania głowicy fali uderzeniowej;

— stół dla pacjenta;

— system ultradźwiękowy lokalizacji*;

— system x-ray lokalizacji*;

— system EKG;

— urządzenia systemu sterowania литотриптером;

— specjalne oprogramowanie;

— test-obiekty i urządzenia do kontroli литотриптера;

— urządzenia dodatkowe i akcesoria do najważniejszych elementów kompozycji литотриптера.

Uwaga — Znak (*) są oznaczone toaletowe i skład systemu, określone przez zamawiającego w zależności od przeznaczenia, rodzaju i modelu литотриптера.

6 Podstawowe dane techniczne podane w karcie pracy

6.1 Poniżej przedstawiono charakterystyki (parametry), które muszą być zawarte w TK na państwową zakup.

6.2 o nazwie lithotriptor:

6.2.1 Napięcie zasilania, W.

6.2.2 Częstotliwość, Hz.

6.2.3 Moc konsumpcji, kva (maksymalna krótko).

6.2.4 Masa, kg (całkowita systemu).

6.3 Generator fali uderzeniowej:

— ze sterownikiem uderzenia głowicą i wyświetlaczem wyświetlania trybów roboczych typu „tachscrin“, rozmiar w calach.

6.3.1 Typ źródła fali uderzeniowej (zasada generowania).

6.3.2 Głębokość penetracji (ogniskowa) (mm)

6.3.3 Фокальный objętość (wielkość ogniskowej w kierunku wzdłużnym i poprzecznym na poziomie -6 db»), mm.

6.3.4 Średnica otworu, mm.

6.3.5 Poza regulowanego ciśnienia ostrości, MPA.

6.3.6 Gęstość strumienia energii mj/mm.

6.3.7 Poziom hałasu, db.

6.3.8 Pojemność wody w systemie l.

6.3.9 Częstotliwość generowania fali uderzeniowej, Hz.

6.3.10 Urządzenie pozycjonowania głowicy fal uderzeniowych:

— przenoszenie wysokości, mm;

— poruszanie się w pionie, mm.

6.4 Stół (uniwersalny) dla pacjenta:

6.4.1 Długość zasilania, min/interwał.

6.4.2 Maksymalna waga pacjenta, kg.

6.4.3 Regulacja wysokości (mm) (w górę/w dół).

6.4.4 Wzdłużny sposób poruszania się do przodu/do tyłu, mm.

6.4.5 Wahacz sposób poruszania się w lewo/w prawo, mm.

6.4.6 Изоцентрический nachylenie (wokół środka stołu), stopnie.

6.4.7 Изоклинический nachylenie (wokół końca stołu), stopnie.

6.4.8 Wymiary stołu (mm) (długość/szerokość/wysokość).

6.5 System ultradźwiękowy lokalizacji:

6.5.1 Typ systemu.

6.5.2 Tryb obrazowania:

— tryb (2D/3D);

— M-mode;

— tryb kina.

6.5.3 Czujnik USG (wbudowany lub dostępne na zewnętrznym ramieniu):

— częstotliwość, Mhz;

— macierz;

— kąt obrotu, stopień/sektor;

— przesuwanie czujnika w kierunku osiowym, mm.

6.5.4 Ultradźwiękowy moduł:

— monitor wyświetlanie, rozmiar w cm/cal;

— pamięć HD, Mb;

— urządzenie do odtwarzania obrazów: zakres poziomów razy kolorów.

6.5.5 Lokalizacja, sposób uzyskać, inline/online.

6.6 System x-ray lokalizacji:

6.6.1 Typ aparatu rentgenowskiego.

6.6.2 generator Rentgenowski/monoblok:

— częstotliwość, Hz;

— zakres anodowanego napięcia kv;

— zakres anodowanego prądu, ma.

6.6.3 Rentgenowskie emiter/x-ray rury:

— typ;

— typ anody;

— ostrość duży, mały, mm.

6.6.4 Kolimator:

— typ;

— polu, mm,mm.

6.6.5 Odbiornik (detektor) systemu x-ray:

— typ (URI/плоскопанельный cyfrowy detektor).

6.6.5.1 URI:

— rozmiar roboczych pól, cm/cal;

— TV-kamera (cyfrowa/analogowa);

— rozmiar aktywnego obszaru, piksel;

— pasma mhz;

— rozdzielczość przestrzenna na wysokości pola, par lin/mm.

6.6.6 Отсеивающий raster:

— typ/model;

— postawa razy;

— ilość lameli, l/cm

6.6.7 Ustawienia monitor płaskoekranowy cyfrowego detektora:

— typ/model;

— rozdzielczość przestrzenną, par lin/mm;

— rozmiar aktywnego obszaru, piksel;

— rozmiar piksela, do;

— DQE (wydajność kwantowa), %.

6.6.8 Dostępność trybów флюороскопии:

— ciągły;

— pojedynczy;

— impulsowe (częstotliwość, impuls/s).

6.6.9 Urządzenia do pomiaru dzieła dawki na obszar (DAP):

— zakres pomiaru (1−100 сГр·cm).

6.7 System EKG:

6.7.1 Typ (wbudowana/modułowe/offline).

6.7.2 Funkcje modułu EKG:

— charakterystyka sygnału:

a) amplituda sygnału;

b) czas trwania sygnału ms.

— impedancja odbiornika sygnału Ohm;

— system monitorowania, канальность, kol.

6.8 Urządzenia systemu sterowania литотриптером:

— wbudowana autonomiczna stacja robocza do pracy z obrazami ultradźwiękowy/rentgenowską: monitor, typ, parametry;

— funkcja przetwarzania obrazu;

— wyświetlanie podglądu otrzymanych wcześniej obrazów;

— przechowywanie w standardzie DICOM 3.0, BMP, i inne.

— system x-ray lokalizacji;

— możliwość transmisji danych;

— automatyczne pozycjonowanie głowicy uderzeniowej (nawigacja) urządzenia pozycjonowania głowicy uderzeniowej, na podstawie powyższych danych cel (cele) na ekranie monitora, stacji roboczej;

— dostępność danych o pacjencie;

— pojemność pamięci obrazów, Gb (liczba zdjęć).

6.9 Specjalne oprogramowanie (W):

— Archiwizacji zdjęć w systemie (HIS)/(RIS);

— PO rejestracji i statystycznej oceny pracy литотриптера;

— Zgodności Z литотриптера z innymi urządzeniami sprzętu medycznego oddziału.

6.10 Test-obiekty i urządzenia do kontroli jakości литотриптера:

6.10.1 Kontrolno-фокусированные urządzenia:

— kontrola i regulacja systemów lokalizacji литотриптера powinny być wykonane za pomocą aparatury kontrolno-skupiające urządzeń dla dokładności usg celowania i фокусировочного urządzenia rentgenowskiego celowania), szt.

6.10.2 Test-obiekty do oceny jakości parametrów głowicy fali uderzeniowej i alternatora, szt.

6.11 urządzenia Dodatkowe i akcesoria:

6.11.1 Dodatkowe czujniki do USG lokalizacja, typ/model, częstotliwość, mhz:

— zgodnie z przeznaczeniem:

a) dla wbudowanego zastosowania, szt.;

b) w trybie offline, szt.;

w) do biopsji, szt.;

g) трансректальный, многоплановый, szt.

6.11.2 Dodatkowe urządzenia do rentgenowskiej lokalizacji:

— кассетодержатель statywu «-łuk» dla folii (rozmiar), mm/cal;

— interfejs przesyłania obrazów w formacie DICOM 3.0.

6.11.3 Dodatkowe urządzenia do stołu:

— podłokietniki, szt.;

— nożny przełącznik, szt.;

— boczne zawieszenie, szt.

6.11.3.1 Klasyczny zestaw:

— podpórki nóg, szt.;

— urologiczny kaczka, szt.;

— olejowa kaset, szt.

6.11.4 Dodatkowe urządzenia obrazowania (uzyskanie papierowej):

— laser мультиформатная kamera, typ, format folii, cm/cal;

— drukarka termiczna medyczny, format max cmcm (papier, folia).

6.12 Wykaz dokumentów normatywnych, które musi spełniać, o nazwie lithotriptor, znajduje się w załączniku A.

7 Wymagania dotyczące projektowania technicznego zadania

7.1 Przykład medyczno-technicznych, wymienionych w załączniku B.

7.2 Możliwe włączenie dodatkowych wymagań, uzasadnionych przez zamawiającego z pozycji przeprowadzenia niezbędnych badań zgodnie z profilem placówki.

Załącznik A (obowiązkowe). Wykaz dokumentów normatywnych, które musi spełniać, o nazwie lithotriptor

Załącznik A
(obowiązkowe)

Tabela A. 1

Uwaga — W teraźniejszości, prywatnej standardzie nie znajduje się lista prywatnych standardów, które muszą spełniać podstawowe elementy systemu литотриптера. Wykaz prywatnych standardów musi być określony dodatkowo przy kształtowaniu składu komponentów systemu литотриптера.

Załącznik B (informacyjny). Przykład specyfikacji литотриптера

Dodatek B
(pomocniczy)

Uwaga — Podane w tabeli B. 1 ilościowe i jakościowe wartości parametrów mają charakter informacyjny.


Tabela B. 1